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2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)分析報(bào)告概況分享

魔猴君  行業(yè)資訊   875天前

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2022528日,GLOBE NEWSWIRE宣布發(fā)布報(bào)告《2022年全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)分析報(bào)告》。該報(bào)告主要數(shù)據(jù)來自,3D SystemsEnvisionTEC、Stratasys Ltd.、Arcam ABCyfuse Biomedical、materialise NV、Organovo Holdings、EOS GmbHFabRx Ltd. Concept Laser。

3D打印在未來醫(yī)療器械市場(chǎng)前景的示意圖

市場(chǎng)分析概述

全球3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng),預(yù)計(jì)將從2021年的22.9億美元增長(zhǎng)到2022年的27.6億美元,復(fù)合年增長(zhǎng)率(CAGR)20.4%。預(yù)計(jì)到2026年,該市場(chǎng)將以13.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率,增長(zhǎng)到44.9億美元。

該市場(chǎng)包括,3D打印醫(yī)療器械和相關(guān)服務(wù)的銷售。3D打印是在計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)的幫助下,創(chuàng)建三維醫(yī)療設(shè)備的過程。一些3D打印醫(yī)療設(shè)備,包括骨科和顱骨植入物、手術(shù)器械、牙冠等牙齒修復(fù)體和外部修復(fù)體。

3D打印醫(yī)療器械的主要類型有植入物、手術(shù)器械、假肢、組織工程器械等。技術(shù)優(yōu)勢(shì),可利用3D打印制造復(fù)雜幾何形狀的醫(yī)療植入物。

這些由塑料、生物墨水、金屬和合金等原材料組成。3D打印醫(yī)療設(shè)備所涉及的技術(shù)包括熔融沉積建模、數(shù)字光處理、立體光刻和選擇性激光熔化等。

Stryker使用3D打印技術(shù),來促進(jìn)骨骼與植入物粘合并縮短術(shù)后恢復(fù)時(shí)間 

應(yīng)用前景概述

該技術(shù)適用于骨科、脊柱、牙科、助聽器和其他最終用戶(如醫(yī)院、診斷中心、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)等)使用。

骨關(guān)節(jié)炎和類似肌肉骨骼疾病的日益增長(zhǎng),是推動(dòng)3D打印醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要因素之一。骨關(guān)節(jié)炎,是一種損害關(guān)節(jié)軟骨和周圍組織的疾病,導(dǎo)致疼痛、僵硬和關(guān)節(jié)功能喪失的人群。

3D打印醫(yī)療設(shè)備,能夠幫助患者制造關(guān)節(jié)的復(fù)制品,還可以為外科醫(yī)生提供二維掃描中可能看不到的關(guān)鍵信息。根據(jù)一份報(bào)告顯示,全球患骨關(guān)節(jié)炎的幾率,會(huì)隨著人們年齡的增長(zhǎng)而增加。

例如,來自美國(guó)國(guó)家醫(yī)學(xué)圖書館的報(bào)告,到2040年,預(yù)計(jì)大約7800(26%)18歲及以上美國(guó)成年人,將患有關(guān)節(jié)炎。為此,未來會(huì)進(jìn)一步推動(dòng)3D打印醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展,對(duì)市場(chǎng)增長(zhǎng)產(chǎn)生積極的影響。

△金屬3D打印用于下顎再造治療

目前遇到的問題

3D打印醫(yī)療器械相關(guān)的生物相容性問題,限制了3D打印醫(yī)療器械市場(chǎng)的增長(zhǎng)。生物相容性意味著使材料或設(shè)備與人體相容的特性。如果3D打印植入物與患者的生物力學(xué)不兼容,那么患者可能會(huì)出現(xiàn)骨骼異常生長(zhǎng)和出血等副作用。目前,制造3D打印醫(yī)療器械中最常用的材料是金屬鈦。

盡管鈦在制造醫(yī)療級(jí)3D打印構(gòu)建物方面,提供了可靠性和準(zhǔn)確性,但有部分人群對(duì)鈦元素排斥,主要原因是的化學(xué)成分,會(huì)抑制骨骼和組織與植入物的相互作用。除此之外,還有一部分原因會(huì)導(dǎo)致植入失敗,例如,高剛度、高腐蝕率、毒性或由于骨骼暴露于受感染的金屬植入物,進(jìn)而引起的感染。

2015年底,世界首例采用3D打印椎骨植入物

最新發(fā)展趨勢(shì)

脊柱行業(yè)也是未來醫(yī)療器械市場(chǎng),最新發(fā)展趨勢(shì)之一。通過3D打印技術(shù),來達(dá)到創(chuàng)新產(chǎn)品的目的,該技術(shù)可以促進(jìn)骨骼向內(nèi)生長(zhǎng),并改善植入物對(duì)脊柱骨的固定,縮短制造流程,提高患者滿意度,從而在某些情況下更具成本效益。

例如,Medtronic鈦金屬3D打印平臺(tái)——TiONIC技術(shù)。使用激光方法制造具有增強(qiáng)表面紋理的植入物。Artic-L是該公司使用TiONIC技術(shù)制造的第一款金屬植入物??晒┩饪漆t(yī)生在脊柱手術(shù)中使用。還有K2MLamellar,同樣采用鈦制造3D脊柱植入物。使用金屬3D打印技術(shù)特有的優(yōu)勢(shì)之一,可實(shí)現(xiàn)曾經(jīng)被傳統(tǒng)制造技術(shù),認(rèn)為不切實(shí)際的結(jié)構(gòu)。


Tsunami Medical、SeaSpineOsseus等脊柱公司,采用3D打印制造脊柱

關(guān)于行業(yè)認(rèn)證發(fā)展

食品和藥物管理局(FDA)設(shè)有一個(gè)設(shè)備和放射健康中心(CDRH),以監(jiān)管在美國(guó)制造、重新包裝、重新貼標(biāo)簽和/或進(jìn)口3D打印醫(yī)療設(shè)備的公司。FDA為制造商提供指導(dǎo)建議,其中包括3D打印醫(yī)療設(shè)備開發(fā)過程中的設(shè)備設(shè)計(jì)、制造和測(cè)試注意事項(xiàng)等。

該建議,要求制造商按照“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO-10993,描述評(píng)估最終成品器械的生物相容性。還要求3D打印設(shè)備制造商,在制造3D打印醫(yī)療設(shè)備時(shí),對(duì)任何有毒化學(xué)添加劑(例如某些添加劑、催化劑、粘合劑和固化劑、未固化單體和增塑劑)在標(biāo)簽中需標(biāo)明附加信息。


來源:https://www.3ddayin.net/xinwenpindao/guowaikuaidi/42514.html

   
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